日本的仿制药(后发医药品)是什么|药店会问什么・选择原研药时的特别费用

日本的仿制药(后发医药品)是什么|药店会问什么・选择原研药时的特别费用
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本文由NIPPON VISA & LIFE编辑部根据国家、地方政府等公共机构的信息编写。规则和费用可能因您所住的市区町村而不同。

在日本的药店,可能会被问到“要不要换成仿制药(ジェネリック/後発医薬品)?”。仿制药是与原研药(先発医薬品,最早生产的药)有效成分相同、价格更便宜的药。如果某种药已有仿制药,而您选择原研药,从2026年6月起,需要支付相当于差价2分之1的“特别费用”(特別の料金)。

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先说结论:在药店被问到时

  1. 仿制药与原研药有效成分相同,是经过国家审查并批准的药
  2. 价格比原研药便宜,所以自付的药费会减轻
  3. 如果自己选择已有仿制药的原研药,除了通常的自付部分(1~3成)以外,还要支付“特别费用”
  4. 医生判断“医疗上需要”时,或药店没有仿制药库存时,不收特别费用
  5. 不确定时,请咨询医生或药剂师

看病和去药店的整体流程,请看在日本如何去医院看病|医院与诊所的选择・挂号时出示的证件・问诊表・付款・到药店取药。

(出处:厚生劳动省《已有后发医药品(仿制药)的药,如希望开原研药,需要支付特别费用》(面向患者的传单)、厚生劳动省《仿制药》宣传册)

什么是仿制药

原研药(新药)仿制药(后发医药品)
是什么药最早开发并上市的药原研药专利到期后生产的药
有效成分—含有与原研药相同的成分,用量也相同
国家审查—国家对有效性、安全性和质量进行审查并批准
价格(药价)贵开发费用少,所以便宜

仿制药是按照与原研药效果(效能・效果)相同的标准生产的。但是,例如原研药后来追加了效能等情况下,也可能不同。

添加剂(有效成分以外的材料)可能与原研药不同。因此,颜色、形状、味道可能不同。也有用新技术做得更容易服用的。

并不是所有的药都有仿制药。另外,仿制药属于“医疗用医药品”,需要医院或诊所的医生开的处方(処方箋,医生开出的用药指示单)。

(出处:厚生劳动省《仿制药》宣传册、厚生劳动省《仿制药希望贴纸》、厚生劳动省《关于促进使用后发医药品(仿制药)及生物类似药》)

选择原研药时的“特别费用”

机制

已有仿制药的原研药,叫做“长期收载品”(長期収載品)。如果自己选择长期收载品,除了通常的自付部分以外,还要支付“特别费用”。

  • 这个机制从2024年10月开始
  • 从2026年6月起,特别费用变为相当于原研药与仿制药差价的2分之1的金额
  • 特别费用要另加消费税
  • 看诊费、配药费等药费以外的费用不变

计算的例子

厚生劳动省用下面的例子进行说明。

每片的价格
原研药100日元
仿制药60日元
差价40日元
特别费用(差价的2分之1)20日元

在这个例子中,除了通常1~3成的自付部分以外,每片还要支付20日元(及消费税)。

  • 有好几种仿制药时,按与其中价格最高的仿制药的差价计算
  • 由于尾数处理等原因,有时不会正好是2分之1

(出处:厚生劳动省《关于长期收载品的选定疗养》、厚生劳动省 面向患者的传单、厚生劳动省《关于〈长期收载品的处方等或配药〉的部分修改》(2026年3月27日))

不收特别费用的情况

情况特别费用
医生判断有医疗上的需要,开了原研药不收
药店没有仿制药库存,只能给原研药不收
药剂师因剂型难以服用等理由,判断应该服用原研药有时不收
因“使用感受”“味道”等与效果无关的理由,希望用原研药要收

以前用仿制药出现过副作用等情况时,请咨询医生、牙医或药剂师。

(出处:厚生劳动省 面向患者的传单(Q3・Q4)、厚生劳动省《关于〈长期收载品的处方等或配药〉的部分修改》)

处方上要看哪里?

从2024年10月起,处方上有下面2个栏。有相关的药时,医生会按每种药写“✓”或“×”。

栏意思
不可更换(医疗上需要)(変更不可(医療上必要))医生判断因医疗上的需要,最好不要换成仿制药。不收特别费用
患者希望(患者希望)按患者的希望,用原研药的名称开处方。属于收取特别费用的对象

两个栏都没有标记时,药店可以换成仿制药。这时如果希望用原研药,就属于收取特别费用的对象。即使“患者希望”栏有标记,如果在药店听了说明后选择仿制药,也不收特别费用。

医生和药剂师都应当向患者说明可以选择仿制药,以及会收取特别费用。

(出处:厚生劳动省《关于〈长期收载品的处方等或配药〉的部分修改》(第1的1~4))

希望用仿制药时

  • 希望用仿制药时,请告诉医生或药剂师并商量
  • 厚生劳动省准备了“仿制药希望贴纸”。可以贴在用药手册(お薬手帳,记录正在服用的药的小册子)等上面,给医生或药剂师看。贴不贴不是义务
  • 用日语不好表达时,也可以出示本文的表格或厚生劳动省的传单来商量

(出处:厚生劳动省《仿制药希望贴纸》)

遇到困难时・常见问题

药的颜色或形状和平时不一样。是不是弄错了?

仿制药的添加剂可能与原研药不同,颜色或形状也可能不同。担心的话,请在领药之前向药剂师确认。

不想换成仿制药时怎么办?

可以选择原研药。但是,如果自己选择已有仿制药的原研药,要收特别费用。如果认为有医疗上的理由,请咨询医生或药剂师。

在药妆店买的药(非处方药)也要收特别费用吗?

特别费用是针对医院或诊所的医生、牙医开的药(使用医疗保险的药),在希望用原研药时的机制。对象药品的清单可以在厚生劳动省《关于长期收载品的选定疗养》的页面上查看。

很难用日语咨询药的问题

首先,请咨询领药的药店的药剂师。厚生劳动省的宣传册中,作为关于仿制药的咨询处,也介绍了医药品医疗器械综合机构(PMDA)的“药品咨询窗口”(くすり相談窓口)等。可以用外语咨询的窗口,也请看在日本生病或受伤时|医院・救护车・药・医疗保险・咨询窗口的基础知识。

(出处:厚生劳动省《仿制药》宣传册(咨询处)、厚生劳动省《关于长期收载品的选定疗养》)

编写本文时参考的一手资料

本文为日文原文的翻译版本。

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撰稿

NIPPON VISA & LIFE編集部です。日本で暮らす外国人のみなさんに向けて、ごみ出し・交通・病院・役所の手続などの暮らしの情報と、入管・在留に関する公的機関の発表を、11言語でお届けしています。記事は、国や自治体などの公的機関の情報をもとに作成しています。

The NIPPON VISA & LIFE editorial team provides practical information for foreign residents in Japan — garbage sorting, transportation, hospitals and city hall procedures — as well as announcements from public agencies on immigration and residence, in 11 languages. Our articles are based on information from national and local government agencies.

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