บทความนี้จัดทำโดยกองบรรณาธิการ NIPPON VISA & LIFE โดยอ้างอิงข้อมูลจากหน่วยงานภาครัฐ เช่น รัฐบาลญี่ปุ่นและองค์กรปกครองส่วนท้องถิ่น กฎและค่าธรรมเนียมอาจแตกต่างกันไปตามเทศบาลที่คุณอาศัยอยู่
ที่ร้านขายยาในญี่ปุ่น คุณอาจถูกถามว่า “จะใช้ยาเจเนอริก (後発医薬品 ยาสามัญ) ไหม” ยาเจเนอริกคือยาที่มีตัวยาสำคัญเหมือนกับยาต้นแบบ (先発医薬品 ยาที่ผลิตขึ้นเป็นตัวแรก) แต่ราคาถูกกว่า ถ้าคุณขอใช้ยาต้นแบบสำหรับยาที่มียาเจเนอริกอยู่แล้ว ตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2026 คุณจะต้องจ่าย “ค่าใช้จ่ายพิเศษ” (特別の料金) เท่ากับครึ่งหนึ่ง (1/2) ของส่วนต่างราคา
สรุปก่อน: เมื่อร้านขายยาถาม
- ยาเจเนอริกคือยาที่มีตัวยาสำคัญเหมือนกับยาต้นแบบ และผ่านการตรวจสอบและได้รับการอนุมัติจากรัฐ
- ราคาถูกกว่ายาต้นแบบ จึงช่วยลดค่ายาส่วนที่ต้องจ่ายเอง
- ถ้าเลือกยาต้นแบบที่มียาเจเนอริกอยู่แล้วตามความต้องการของตัวเอง จะต้องจ่าย “ค่าใช้จ่ายพิเศษ” แยกต่างหากจากส่วนที่ต้องจ่ายเองตามปกติ (10–30%)
- เมื่อแพทย์ตัดสินว่า “จำเป็นทางการแพทย์” หรือเมื่อร้านขายยาไม่มียาเจเนอริกในสต็อก จะไม่มีค่าใช้จ่ายพิเศษ
- ถ้าไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ภาพรวมของวิธีไปโรงพยาบาลและร้านขายยา ดูได้ที่ วิธีไปโรงพยาบาลในญี่ปุ่น｜การเลือกโรงพยาบาลและคลินิก สิ่งที่ต้องยื่นที่แผนกต้อนรับ แบบสอบถามอาการ การชำระเงิน และร้านขายยา
(แหล่งที่มา: กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ “สำหรับยาที่มียาสามัญ (ยาเจเนอริก) หากคุณต้องการให้สั่งจ่ายยาต้นแบบ คุณจะต้องจ่ายค่าใช้จ่ายพิเศษ” (แผ่นพับสำหรับผู้ป่วย), กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ แผ่นพับ “ยาเจเนอริก”)
ยาเจเนอริกคืออะไร
| ยาต้นแบบ (ยาใหม่) | ยาเจเนอริก (ยาสามัญ) | |
|---|---|---|
| เป็นยาแบบไหน | ยาที่ได้รับการพัฒนาและวางจำหน่ายเป็นตัวแรก | ยาที่ผลิตขึ้นหลังจากสิทธิบัตรของยาต้นแบบหมดอายุ |
| ตัวยาสำคัญ | — | มีตัวยาชนิดเดียวกันในปริมาณเท่ากับยาต้นแบบ |
| การตรวจสอบของรัฐ | — | รัฐตรวจสอบเรื่องประสิทธิผล ความปลอดภัย และคุณภาพ แล้วจึงอนุมัติ |
| ราคา (ราคายา) | สูง | ถูก เพราะมีค่าใช้จ่ายในการพัฒนาน้อย |
ยาเจเนอริกผลิตขึ้นให้มีฤทธิ์ของยา (ข้อบ่งใช้และสรรพคุณ) เหมือนกับยาต้นแบบ แต่ก็มีกรณีที่แตกต่างกัน เช่น เมื่อยาต้นแบบเพิ่มข้อบ่งใช้ในภายหลัง
สารปรุงแต่ง (ส่วนประกอบอื่นนอกจากตัวยาสำคัญ) อาจแตกต่างจากยาต้นแบบ จึงอาจมีสี รูปร่าง หรือรสชาติต่างกัน บางชนิดใช้เทคโนโลยีใหม่ทำให้กินง่ายขึ้น
ไม่ใช่ยาทุกตัวจะมียาเจเนอริก นอกจากนี้ ยาเจเนอริกเป็น “ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์” (医療用医薬品) ที่ต้องมีใบสั่งยา (処方箋 โชโฮเซ็ง คือเอกสารที่แพทย์ออกเพื่อสั่งยา) จากแพทย์ของโรงพยาบาลหรือคลินิก
(แหล่งที่มา: กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ แผ่นพับ “ยาเจเนอริก”, กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ “สติกเกอร์แสดงความต้องการยาเจเนอริก”, กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ “การส่งเสริมการใช้ยาสามัญ (ยาเจเนอริก) และยาชีววัตถุคล้ายคลึง (ไบโอซิมิลาร์)”)
“ค่าใช้จ่ายพิเศษ” เมื่อเลือกยาต้นแบบ
กลไก
ยาต้นแบบที่มียาเจเนอริกอยู่แล้ว เรียกว่า “ยาต้นแบบที่ขึ้นทะเบียนมานาน” (長期収載品 โชกิ ชูไซฮิง) ถ้าเลือกยาประเภทนี้ตามความต้องการของตัวเอง จะต้องจ่าย “ค่าใช้จ่ายพิเศษ” แยกต่างหากจากส่วนที่ต้องจ่ายเองตามปกติ
- เป็นระบบที่เริ่มตั้งแต่เดือนตุลาคม 2024
- ตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2026 ค่าใช้จ่ายพิเศษเปลี่ยนเป็นจำนวนเท่ากับครึ่งหนึ่ง (1/2) ของส่วนต่างราคาระหว่างยาต้นแบบกับยาเจเนอริก
- ค่าใช้จ่ายพิเศษต้องเสียภาษีการบริโภค
- ค่าใช้จ่ายอื่นนอกจากค่ายา เช่น ค่าตรวจรักษาและค่าจัดยา ไม่เปลี่ยนแปลง
ตัวอย่างการคำนวณ
กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ อธิบายด้วยตัวอย่างต่อไปนี้
| ราคาต่อ 1 เม็ด | |
|---|---|
| ยาต้นแบบ | 100 เยน |
| ยาเจเนอริก | 60 เยน |
| ส่วนต่างราคา | 40 เยน |
| ค่าใช้จ่ายพิเศษ (ครึ่งหนึ่ง (1/2) ของส่วนต่างราคา) | 20 เยน |
ในตัวอย่างนี้ คุณจะต้องจ่าย 20 เยนต่อ 1 เม็ด (บวกภาษีการบริโภค) แยกต่างหากจากส่วนที่ต้องจ่ายเองตามปกติ 10–30%
- ถ้ามียาเจเนอริกหลายตัว จะคำนวณจากส่วนต่างกับตัวที่ราคาสูงที่สุดในนั้น
- เนื่องจากการปัดเศษ เป็นต้น จำนวนเงินอาจไม่เท่ากับครึ่งหนึ่งพอดี
(แหล่งที่มา: กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ “เกี่ยวกับการรักษาแบบเลือกได้สำหรับยาต้นแบบที่ขึ้นทะเบียนมานาน”, กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ แผ่นพับสำหรับผู้ป่วย, กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ “การแก้ไขบางส่วนของ ‘เกี่ยวกับการสั่งจ่ายหรือการจัดยาต้นแบบที่ขึ้นทะเบียนมานาน'” (27 มีนาคม 2026))
กรณีที่ไม่มีค่าใช้จ่ายพิเศษ
| สถานการณ์ | ค่าใช้จ่ายพิเศษ |
|---|---|
| แพทย์ตัดสินว่ามีความจำเป็นทางการแพทย์ จึงสั่งยาต้นแบบ | ไม่มี |
| ร้านขายยาไม่มียาเจเนอริกในสต็อก จึงต้องจ่ายยาต้นแบบ | ไม่มี |
| เภสัชกรตัดสินว่าควรใช้ยาต้นแบบ ด้วยเหตุผล เช่น ยาเจเนอริกมีรูปแบบที่กินยาก | อาจไม่มี |
| ขอใช้ยาต้นแบบด้วยเหตุผลที่ไม่เกี่ยวกับฤทธิ์ของยา เช่น “ความรู้สึกเวลาใช้” หรือ “รสชาติ” | มี |
ถ้าเคยมีผลข้างเคียงจากยาเจเนอริกมาก่อน เป็นต้น ให้ปรึกษาแพทย์ ทันตแพทย์ หรือเภสัชกร
(แหล่งที่มา: กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ แผ่นพับสำหรับผู้ป่วย (Q3・Q4), กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ “การแก้ไขบางส่วนของ ‘เกี่ยวกับการสั่งจ่ายหรือการจัดยาต้นแบบที่ขึ้นทะเบียนมานาน'”)
ควรดูตรงไหนในใบสั่งยา
ตั้งแต่เดือนตุลาคม 2024 ใบสั่งยามีช่อง 2 ช่องต่อไปนี้ เมื่อมียาที่เข้าข่าย แพทย์จะเขียน “✓” หรือ “×” สำหรับยาแต่ละตัว
| ช่อง | ความหมาย |
|---|---|
| ห้ามเปลี่ยน (จำเป็นทางการแพทย์) (変更不可（医療上必要）) | แพทย์ตัดสินว่ามีความจำเป็นทางการแพทย์ จึงไม่ควรเปลี่ยนเป็นยาเจเนอริก ไม่มีค่าใช้จ่ายพิเศษ |
| ผู้ป่วยต้องการ (患者希望) | สั่งยาด้วยชื่อยาต้นแบบตามความต้องการของผู้ป่วย อยู่ในเกณฑ์ที่ต้องจ่ายค่าใช้จ่ายพิเศษ |
ถ้าไม่มีเครื่องหมายในช่องใดเลย ร้านขายยาสามารถเปลี่ยนเป็นยาเจเนอริกได้ ในกรณีนี้ ถ้าคุณขอใช้ยาต้นแบบ จะอยู่ในเกณฑ์ที่ต้องจ่ายค่าใช้จ่ายพิเศษ แม้จะมีเครื่องหมายในช่อง “ผู้ป่วยต้องการ” ถ้าฟังคำอธิบายที่ร้านขายยาแล้วเลือกยาเจเนอริก ก็จะไม่มีค่าใช้จ่ายพิเศษ
ทั้งแพทย์และเภสัชกรมีหน้าที่อธิบายให้ผู้ป่วยทราบว่าสามารถเลือกยาเจเนอริกได้ และจะมีค่าใช้จ่ายพิเศษ
เมื่อต้องการใช้ยาเจเนอริก
- เมื่อต้องการใช้ยาเจเนอริก ให้บอกและปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
- กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ มี “สติกเกอร์แสดงความต้องการยาเจเนอริก” (ジェネリック医薬品希望シール) ให้ใช้ คุณสามารถติดไว้ที่สมุดบันทึกยา (お薬手帳 โอคุสุริ เทโจ คือสมุดบันทึกยาที่กินอยู่) เป็นต้น แล้วแสดงให้แพทย์หรือเภสัชกรดูได้ การติดสติกเกอร์ไม่ใช่ข้อบังคับ
- ถ้าบอกเป็นภาษาญี่ปุ่นได้ยาก จะแสดงตารางในบทความนี้หรือแผ่นพับของกระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ แล้วปรึกษาก็ได้
(แหล่งที่มา: กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ “สติกเกอร์แสดงความต้องการยาเจเนอริก”)
เมื่อมีปัญหา และคำถามที่พบบ่อย
สีหรือรูปร่างของยาไม่เหมือนทุกครั้ง ผิดหรือเปล่า
ยาเจเนอริกอาจมีสารปรุงแต่งต่างจากยาต้นแบบ จึงอาจมีสีหรือรูปร่างต่างกัน ถ้ากังวล ให้สอบถามเภสัชกรก่อนรับยา
ถ้าไม่อยากเปลี่ยนเป็นยาเจเนอริก
คุณเลือกยาต้นแบบได้ แต่ถ้าเลือกยาต้นแบบที่มียาเจเนอริกอยู่แล้วตามความต้องการของตัวเอง จะมีค่าใช้จ่ายพิเศษ ถ้าคิดว่ามีเหตุผลทางการแพทย์ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ยาที่ซื้อที่ร้านดรักสโตร์ (ยาที่ซื้อได้เองโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา) มีค่าใช้จ่ายพิเศษด้วยไหม
ค่าใช้จ่ายพิเศษเป็นระบบสำหรับกรณีที่ขอใช้ยาต้นแบบ ในยาที่แพทย์หรือทันตแพทย์ของโรงพยาบาลหรือคลินิกสั่งจ่าย (ยาที่ใช้ประกันการรักษาพยาบาล) รายชื่อยาที่เข้าเกณฑ์ ดูได้ที่หน้า “เกี่ยวกับการรักษาแบบเลือกได้สำหรับยาต้นแบบที่ขึ้นทะเบียนมานาน” ของกระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ
ปรึกษาเรื่องยาเป็นภาษาญี่ปุ่นได้ยาก
ก่อนอื่น ให้ปรึกษาเภสัชกรของร้านขายยาที่คุณรับยา แผ่นพับของกระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ ยังแนะนำช่องทางสอบถามเรื่องยาเจเนอริก เช่น “ช่องทางปรึกษาเรื่องยา” (くすり相談窓口) ขององค์กรยาและเครื่องมือแพทย์ (PMDA) ด้วย ช่องทางที่ปรึกษาเป็นภาษาต่างประเทศได้ ดูได้ที่ เมื่อเจ็บป่วยหรือบาดเจ็บในญี่ปุ่น｜พื้นฐานเรื่องโรงพยาบาล รถพยาบาล ยา ประกันการรักษาพยาบาล และช่องทางปรึกษา
(แหล่งที่มา: กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ แผ่นพับ “ยาเจเนอริก” (ช่องทางติดต่อสอบถาม), กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ “เกี่ยวกับการรักษาแบบเลือกได้สำหรับยาต้นแบบที่ขึ้นทะเบียนมานาน”)
ข้อมูลปฐมภูมิที่ใช้อ้างอิงในการเขียนบทความ
- กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ “เกี่ยวกับการรักษาแบบเลือกได้สำหรับยาต้นแบบที่ขึ้นทะเบียนมานาน”
- กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ แผ่นพับสำหรับผู้ป่วย “กลไกของส่วนที่ต้องจ่ายเองเมื่อขอใช้ยาต้นแบบ” (ตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2026)
- กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ “การแก้ไขบางส่วนของ ‘เกี่ยวกับการสั่งจ่ายหรือการจัดยาต้นแบบที่ขึ้นทะเบียนมานาน'” (27 มีนาคม 2026 保医発0327第9号)
- กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ “การส่งเสริมการใช้ยาสามัญ (ยาเจเนอริก) และยาชีววัตถุคล้ายคลึง (ไบโอซิมิลาร์)”
- กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ แผ่นพับ “ยาเจเนอริก” (ฉบับเดือนมีนาคม 2022)
- กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ “สติกเกอร์แสดงความต้องการยาเจเนอริก”
บทความนี้เป็นการแปลจากต้นฉบับภาษาญี่ปุ่น
